Produse
Denosumab este disponibil comercial ca soluție injectabilă într-o seringă preumplută (Prolia). Anticorpul a fost aprobat în multe țări, în Statele Unite și în UE în 2010. Denosumab este, de asemenea, utilizat în terapia tumorală (Xgeva). Acest articol se referă la osteoporoza tratament.
Structură și proprietăți
Denosumab este un anticorp monoclonal IgG2 uman cu o moleculă masa de 147 kDa. Medicamentul este produs prin metode biotehnologice.
Efecte
Denosumab (ATC M05BX04) are proprietăți antiresorptive. Anticorpul scade resorbția osoasă, crescând astfel osul masa și rezistenţă. Astfel, reduce riscul de fractură în timpul terapiei. Efectele se bazează pe legarea la ligandul RANK (RANKL). RANKL înseamnă. Este o proteină solubilă și transmembranară necesară formării, funcției și supraviețuirii osteoclastelor. Denosumab împiedică RANKL să-și activeze receptorul RANK, care este localizat pe suprafața osteoclastelor și a precursorilor acestora. Timpul de înjumătățire este în intervalul de 26 de zile. Spre deosebire de bifosfonați, denosumab nu este încorporat în os.
Indicatii
- Pentru tratamentul osteoporoza la femeile aflate în postmenopauză pentru a preveni fracturile vertebrale și nonvertebrale.
- Tratament pentru creșterea mineralelor osoase densitate la bărbații cu osteoporoza și risc crescut de fractură.
- Tratamentul adjuvant la femeile cu cancer de san sub tratament adjuvant cu inhibitori ai aromatazei iar la bărbații cu de prostată cancer sub terapie de ablație hormonală atunci când există un risc crescut de fractură.
Dozaj
Conform informațiilor profesionale. Soluția injectabilă se administrează sub formă de injecție subcutanată o dată la 6 luni. Administrare este posibil pe coapsă, abdomen sau braț. Pacienții trebuie să primească adecvat calciu și vitamina D suplimentarea. Injecția semestrială oferă un avantaj pentru aderarea tratamentului.
Contraindicații
- Hipersensibilitate
- Hipocalcemie
- Sarcină
Precauțiile complete pot fi găsite în eticheta medicamentului.
Efecte adverse
Cel mai frecvent posibil efecte adverse include durere la nivelul membrelor si dureri musculo-scheletice. După oprirea medicamentului, mineral osos densitate revine la nivelurile inițiale de pretratare sau chiar mai mici în câteva luni. Acest lucru face ca riscul de fractură să crească din nou. Au fost raportate fracturi multiple ale coloanei vertebrale (Lamy și colab., 2017). Os densitate pierderea poate fi prevenită la unii pacienți prin administrare a unui bifosfonat sau a altor agenți antiresorptivi. De altfel, nu se observă nicio revenire după terminarea terapiei cu bifosfonați. Alte reacții adverse grave și rare includ osteonecroză a maxilarului, fracturi femurale atipice și hipocalcemie.
