Produse
Ustekinumab este disponibil comercial ca soluție injectabilă (Stelara). A fost recent aprobat în UE în ianuarie 2009, în Statele Unite în septembrie 2009 și în multe țări în octombrie 2010. În 2017, a fost aprobat și un concentrat pentru prepararea unei soluții de perfuzie. Acest articol se referă la subcutanat administrare.
Structură și proprietăți
Ustekinumab este un anticorp monoclonal IgG1κ uman împotriva subunității p40 a interleukinelor IL-12 și IL-23.
Efecte
Ustekinumab (ATC L04AC05) se leagă și neutralizează citokinele umane interleukin-12 și interleukin-23, care joacă un rol în răspunsul imun și sunt considerate a fi parțial responsabile pentru dezvoltarea psoriazis. Ustekinumab are astfel un efect imunosupresor și antiinflamator.
Indicatii
Pentru tratamentul pacienților adulți cu moderată până la severă placă psoriazis la care alte terapii sistemice, inclusiv ciclosporină, metotrexat, sau PUVA, nu au răspuns, sunt contraindicate sau nu au fost tolerate. Ustekinumab nu a fost încă aprobat pentru tratamentul altor boli autoimune.
Dozaj
Potrivit SmPC. Medicamentul este injectat subcutanat. Următoarea injecție urmează 4 săptămâni mai târziu și apoi la intervale de 12 săptămâni. Aceste intervale lungi sunt posibile deoarece ustekinumab are un timp de înjumătățire de 15-32 de zile.
Contraindicații
- Hipersensibilitate
- Infecție activă relevantă clinic, cum ar fi tuberculoză.
Precauțiile complete pot fi găsite în eticheta medicamentului.
Interacţiuni
Sunt disponibile date insuficiente despre potențialul medicament interacţiuni. Trăi vaccinuri nu trebuie administrat concomitent.
Efecte adverse
Ustekinumab are potențialul de a provoca infecții grave și de a crește riscul de apariție a tumorilor maligne. Cel mai frecvent observat efecte adverse includ infecții respiratorii, celulită, reacții de hipersensibilitate, depresiune, amețeli, durere de cap, nazofaringian durere, congestie nazala, diaree, prurit, spate durere, dureri musculare, obosealăși reacții locale la locul injectării.
