Starea actuală a cererii: Este necesară o a treia vaccinare?
O singură doză de vaccin Johnson & Johnson reduce în continuare riscul de covid 19 sever. Cu toate acestea, numeroase rapoarte de infecții revoluționare sunt în creștere.
Astfel, eficacitatea unei singure doze de vaccin Johnson & Johnson este (semnificativ) redusă comparativ cu varianta Omikron.
Din acest motiv, Comisia permanentă pentru vaccinare (STIKO) și-a ajustat treptat recomandările în ultimele săptămâni și luni: în primul rând, a susținut o „imunizare de bază optimizată”. În primul rând, a susținut o „imunizare de bază optimizată”, adică o a doua vaccinare ARNm din a patra săptămână după imunizarea de bază.
Într-o a doua etapă, STIKO recomandă acum și un rapel suplimentar (cu un vaccin ARNm) pentru a menține cea mai bună protecție posibilă împotriva variantei Omikron. Cei sub 30 de ani ar trebui să primească doar preparatul BioNTech ca rapel.
Ce este vaccinul Johnson & Johnson?
Vaccinul Ad26.CoV2.S este un vaccin vector dezvoltat de compania farmaceutică belgiană Janssen Pharmaceutical (în Germania: Janssen-Cilag GmbH) – Janssen face parte din compania americană Johnson & Johnson.
În urma cazurilor izolate de tromboză venoasă cerebrală la persoanele mai tinere din SUA, după vaccinare, STIKO o recomandă în primul rând persoanelor cu vârsta de 60 de ani și peste începând cu 10 mai 2021.
Cât de bine funcționează vaccinul Johnson & Johnson împotriva Covid-19?
Conform documentelor de reglementare, vaccinul Ad26.COV2.S de la Johnson & Johnson are o eficacitate medie de 66% împotriva coronavirusului original (de tip sălbatic).
Studii de reglementare: eficacitate la toate grupele de vârstă
Majoritatea celor 44,000 de participanți la studiu la studiul pivot ENSEMBLE aveau vârste cuprinse între 18 și 59 de ani. Cu toate acestea, câteva mii de participanți aveau, de asemenea, peste 60 de ani. În consecință, eficacitatea vaccinului ar putea fi bine determinată chiar și la această grupă de vârstă, care este deosebit de predispusă la cursuri severe.
Rezultatele studiului au indicat că vaccinul este la fel de eficient în toate grupele de vârstă. Adică, este probabil la fel de eficient la vârste mai tinere ca și la persoanele în vârstă de 60 de ani și peste.
Eficacitatea vaccinului Johnson & Johnson împotriva variantelor virale.
Vaccinul Johnson & Johnson protejează, de asemenea, împotriva anumitor variante de coronavirus. În general, datele de eficacitate variază considerabil (în funcție, totuși, de studiul luat în considerare).
- 70 la sută comparativ cu varianta alfa
- 52 la sută comparativ cu varianta beta
- 37 la sută comparativ cu varianta gamma
Comparativ cu varianta delta, vaccinul Johnson & Johnson (sub formă de doză unică) prezintă o eficacitate redusă semnificativ împotriva infecției. Cu toate acestea, vaccinul continuă probabil să prevină cursuri severe.
În schimb, pierderea eficacității unei singure doze în comparație cu varianta Omikron predominantă în prezent este severă. O singură doză nu mai oferă suficientă protecție împotriva infecției cu Omikron. Potrivit producătorului, o vaccinare dublă (serie de vaccinare omoloagă) cu vaccinul J&J poate ridica din nou protecția împotriva cursurilor severe la niveluri ridicate.
În practică, totuși, vaccinarea de rapel urmează adesea un program de vaccinare încrucișat: adică o combinație dintre vaccinul J&J și alte vaccinuri împotriva coronavirusului este administrată cu o întârziere – vaccinurile ARNm în special s-au dovedit eficiente în acest context.
Tolerabilitatea și efectele secundare ale vaccinului Johnson & Johnson.
Vaccinul Johnson & Johnson Ad26.COV2.S este evaluat de experți ca fiind sigur și bine tolerat.
În studiile de înregistrare, persoanele vaccinate au raportat efecte secundare tipice ale vaccinului, cum ar fi umflarea la locul injectării sau febră. Doar foarte rar medicii au observat evenimente adverse severe, cum ar fi reacții severe de intoleranță.
Reacții tipice de vaccinare
Aproximativ jumătate dintre participanții la studiu au raportat reacții tipice la vaccin ușoare până la moderate. Potrivit studiului, efectele secundare ale vaccinului Johnson & Johnson includ:
- Durere și umflare la locul injectării
- Oboseală
- Greaţă
- Durere de cap
- Dureri musculare
- Reacții febrile
- Frisoane
Aceste reacții de vaccinare pot apărea și după alte vaccinări precum cele împotriva rujeolei sau a varicelei. Acestea se datorează reacției sistemului imunitar la vaccin.
Reacțiile la vaccin dispar de obicei în câteva ore sau câteva zile. Ele afectează mai des persoanele mai tinere decât persoanele mai în vârstă vaccinate cu vârsta de peste 60 de ani.
Mai multe informații despre reacțiile tipice de vaccinare pot fi găsite în detaliu aici.
Vaccinarea in timpul sarcinii?
Nu există încă date suficiente pentru a oferi informații despre siguranța sau eficacitatea în timpul sarcinii. Nu se știe dacă vaccinul Johnson & Johnson Ad26.COV2.S trece în laptele matern.
Studiile pivot disponibile au inclus indivizi care aveau cel puțin 18 ani. În consecință, nu există încă date privind eficacitatea, tolerabilitatea sau efectele secundare pentru copiii și adolescenții cu vârsta sub 18 ani.
Vaccinarea in caz de alergii existente?
Nu sunt încă disponibile recomandări privind dacă persoanele alergice ar trebui vaccinate cu Ad26.COV2.S. Cu toate acestea, dacă suferiți de alergii cunoscute, asigurați-vă că îi spuneți vaccinatorului.
Ca regulă generală, se aplică măsurile generale de siguranță: Asigurați-vă monitorizare medicală (de exemplu, la centrul de vaccinare sau cabinetul medicului) la cel puțin 15 minute după o vaccinare pentru reacții precoce la vaccin. Profesioniștii din domeniul sănătății pot contracara rapid reacțiile bruște de hipersensibilitate (anafilaxie).
Vaccinarea in caz de boala?
Dacă sunteți grav bolnav, adică aveți febră de 38.5 grade Celsius sau mai mare, o dată de vaccinare convenită ar trebui amânată. Vaccinarea poate avea loc după recuperare. Pentru a face acest lucru, sunați la timp medicul dumneavoastră vaccinator pentru a reprograma o programare de vaccinare.
Cu toate acestea, o răceală ușoară – sau doar o temperatură ușor ridicată – nu este de obicei un obstacol în calea vaccinării.
Vaccinarea cu anticoagulante?
În acest caz, medicul dumneavoastră vă administrează vaccinul cu un ac deosebit de subțire și apoi apasă mai mult pe locul injectării pentru a evita posibilele sângerări și vânătăi.
Vaccinarea in caz de imunodeficienta?
Nu există date ferme despre cum funcționează vaccinul Johnson & Johnson Ad26.COV2.S la persoanele imunodeprimate. Probabil, este de așteptat o eficacitate redusă, deoarece sistemul imunitar slăbit al persoanelor afectate poate răspunde la vaccinare doar într-o măsură limitată.
Cu toate acestea, nu trebuie asumat un pericol special pentru persoanele imunodeprimate, deoarece nu este un vaccin viu.
Pericolele unei supradoze?
În acest moment nu au fost raportate cazuri de supradozaj. Cu toate acestea, din studiile de înregistrare reiese că chiar și o doză crescută cu un factor de doi a fost bine tolerată de către cei vaccinați.
Cu toate acestea, acei indivizi care au primit o doză crescută au raportat reacții tipice crescute la vaccin, cum ar fi creșterea durerii la locul injectării, precum și oboseală, dureri de cap sau reacții febrile.
Efecte asupra capacității de conducere?
Unele dintre reacțiile tipice de vaccinare – cum ar fi oboseala sau oboseala – ar putea limita temporar capacitatea de a conduce. În astfel de cazuri, este indicat să așteptați până când efectele s-au diminuat înainte de a vă urca la volan.
Complicații foarte rare ale vaccinării
Ca și în cazul tuturor vaccinurilor, complicațiile izolate nu pot fi excluse complet. De la introducerea preparatului Johnson & Johnson, tulburări de coagulare a sângelui au apărut în cazuri foarte rare.
Semnele unor astfel de complicații includ dureri de cap severe (prelungite), convulsii, vedere încețoșată, sângerări inexplicabile și vânătăi inexplicabile pe piele - în special pe părți ale corpului, altele decât locul real de injectare.
De asemenea, scurtarea (pronunțată) a respirației, durerea în piept, umflarea picioarelor sau durerea abdominală persistentă pot fi un indiciu al posibilelor complicații.
Astfel de complicații apar de obicei într-o perioadă de până la trei săptămâni după vaccinare. În astfel de cazuri, contactați imediat un medic, deoarece tulburările de coagulare a sângelui pot fi foarte periculoase dacă nu sunt tratate!
Grupul de tulburări de coagulare a sângelui observate include:
Tromboembolism venos: în cazuri foarte rare, medicii au observat formarea de cheaguri de sânge în urma vaccinării, ducând la ocluzie vasculară. Persoanele care au un risc în general crescut de tromboză ar trebui să comunice acest lucru medicului vaccinator înainte de vaccinare.
Tromboză cu sindrom de trombocitopenie: Aceasta este o complicație asociată cu formarea de cheaguri de sânge (tromboze) în combinație cu o deficiență a trombocitelor (trombocitopenie). În cazuri severe, cheagurile de sânge pot apărea în părți neobișnuite ale corpului – de exemplu, în anumite zone ale creierului (așa-numita tromboză a venei sinusale), dar și în splină, ficat și venele intestinale.
Incidența unor astfel de complicații – de la data limită de 20 septembrie 2021 – este de o persoană la fiecare aproximativ 217,000 de doze de vaccin Johnson & Johnson administrate. Cu alte cuvinte, au fost observate un total de 13 cazuri la aproximativ trei milioane de doze de vaccin administrate de la începutul campaniei de vaccinare.
Simptomele pot apărea în decurs de trei săptămâni de la vaccinare și, contrar presupunerilor inițiale, sunt independente de sex. Motivul pentru simptomele observate este văzut într-o cascadă de coagulare activată fals. Aceasta este mediată de anticorpi tranzitori împotriva așa-numitului factor plachetar 4.
Pentru mai multe informații despre sindromul Guillain-Barré, faceți clic aici.
Contraindicație în cazul sindromului de scurgere capilară anterioară
Potrivit unui anunț din 19 iulie 2021 al producătorului Janssen-Cilag, a fost observată o afecțiune cunoscută sub numele de sindrom de scurgere capilară (CLS), cu o frecvență de un caz la aproximativ șase milioane de doze de vaccin administrat.
CLS este una dintre bolile rare în care funcția vaselor de sânge și limfatice este perturbată.
Vasele de sânge ale persoanelor afectate devin permeabile, permițând fluidului să curgă în țesuturi. Ca urmare, tensiunea arterială scade rapid. Apare umflarea progresivă a brațelor și picioarelor. Această distribuție alterată a lichidului în țesuturi poate duce la șoc sau chiar la insuficiență de organ.
Acesta este un efect secundar foarte rar care a fost inclus acum în informațiile actualizate despre produs. Așa că medicii clarifică acum în prealabil dacă episoadele CLS au apărut deja în trecut. Într-un astfel de caz, medicii vor trece la un vaccin alternativ împotriva coronavirusului.
Utilizare
Medicii administrează vaccinul Johnson & Johnson intramuscular. De obicei, în mușchiul deltoid al brațului superior. O singură vaccinare nu este suficientă pentru vaccinul Johnson & Johnson, conform cunoștințelor actuale.
În practică, totuși, STIKO din Germania recomandă vaccinuri ARNm ca vaccinări ulterioare pentru toate persoanele cu vârsta de 18 ani și peste - atât pentru a doua cât și pentru a treia vaccinare.
Transport și termen de valabilitate
Spre deosebire de vaccinurile ARNm deosebit de sensibile, Ad26.COV2.S de la Johnson & Johnson este mult mai stabil. Are o perioadă de valabilitate de cel puțin trei luni la două până la opt grade Celsius. La temperaturi foarte scăzute – adică minus 20 de grade Celsius – poate fi păstrat chiar și doi ani, potrivit producătorului.
În consecință, vaccinul de la producătorul Johnson & Johnson este – cu restricții – semnificativ mai puțin dependent de un lanț de frig complex. Acest lucru facilitează vizitele la domiciliu ale echipelor mobile de vaccinare, de exemplu. Prin urmare, vaccinul ar fi potrivit și pentru utilizarea în cabinetele medicilor.
În ciuda stabilității sale mai mari, în mod ideal, medicii vaccinează o fiolă deschisă în două ore. Vaccinul în sine este furnizat în fiole frigorifice. Fiecare fiolă conține cinci doze de vaccin. Fiecare doză de vaccin este echivalentă cu 0.5 mililitri.
Cum funcționează vaccinul Johnson & Johnson?
Vaccinul Johnson & Johnson este al doilea vaccin împotriva coronavirusului din țările occidentale care utilizează așa-numita tehnică vectorială (vaccinuri vectoriale).
Ca rezultat, ele produc molecula de proteină virală. Sistemul imunitar reacționează la acest lucru și astfel „se antrenează” pentru contactul real cu patogenul Sars-CoV-2.
Vector de la „virusuri reci
Ad26.COV2.S se bazează pe o tehnologie dezvoltată special de Janssen Pharmaceutical. Spre deosebire de vaccinurile de la BioNTech/Pfizer și Moderna, informațiile genetice ale modelului pentru proteina spike sunt disponibile aici sub formă de ADN.
Pentru a transporta această informație genetică în celula umană, este nevoie de un „vehicul de transport”. În cercurile tehnice, acesta este denumit un vector.
Vectorul vaccinului Johnson & Johnson a fost derivat inițial dintr-un virus uman inofensiv al răcelii (adenovirus). Pentru a putea funcționa ca un „virus de transport”, oamenii de știință l-au modificat: acum nu se mai poate replica de la sine și astfel să provoace boli (vector nereplicator).
Janssen/Johnson & Johnson au avut deja o experiență foarte bună cu această tehnologie. Vaccinul Ebola recent aprobat în Europa, de exemplu – aprobat de EMA la 01 iulie 2020 – se bazează pe aceeași tehnologie. Deci, există deja o mulțime de date disponibile cu privire la siguranța și tolerabilitatea acestei tehnologii de vaccin.
