Astăzi, medicamentele nu sunt produse doar în laboratoarele de chimie, ci și cu ajutorul celulelor vii, adică biotehnologic – așa-numitele biofarmaceutice. Se folosesc celule animale, culturi de drojdie sau bacterii și – foarte rar – celule vegetale. Spre deosebire de sinteza chimică, biotehnologia poate fi folosită și pentru a produce ingrediente active foarte complexe (cum ar fi... Produse biofarmaceutice și biosimilare
Produse Rituximab este disponibil comercial ca concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile și ca soluție pentru injecție subcutanată (MabThera, MabThera subcutanat). A fost aprobat în multe țări și în Statele Unite din 1997 și în UE din 1998. Biosimilarii sunt disponibili în unele țări, inclusiv în multe (2018, Rixathon, ... rituximab
Produse Infliximab este disponibil comercial sub formă de pulbere pentru un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile (Remicade, biosimilari: Remsima, Inflectra). A fost aprobat în multe țări din 1999. Biosimilarii au fost eliberați în 2015. Structură și proprietăți Infliximab este un anticorp monoclonal igeric uman murin IgG1κ cu o masă moleculară de 149.1 kDa ... Infliximab: Efecte medicamentoase, Efecte secundare, Dozare și utilizări
Produse Enoxaparina este disponibilă comercial ca soluție injectabilă (Clexane). A fost aprobat în multe țări din 1988. Biosimilarii au fost eliberați în UE în 2016 și în multe țări în 2020 (Inhixa). Structură și proprietăți Enoxaparina este prezentă în medicament ca enoxaparină sodică, sarea de sodiu a unei heparine cu greutate moleculară mică (LMWH) ... enoxaparina
Produse Somatropina este disponibilă comercial ca produs injectabil de la mai mulți producători. Hormonul de creștere recombinant este disponibil de la sfârșitul anilor 1980. Biosimilarii sunt aprobați în unele țări. Structură și proprietăți Somatropina este un hormon polipeptidic recombinant cu o masă moleculară de 22 kDa, constând din 191 aminoacizi. Corespunde hormonului de creștere uman din ... Somatropina
Produsele Inhibitorii TNF-a sunt disponibile comercial sub formă de preparate injectabile și perfuzabile. Infliximab (Remicade) a fost primul agent din acest grup care a fost aprobat în 1998 și în multe țări în 1999. Biosimilarii unor reprezentanți sunt acum disponibili. Alții vor urma în următorii câțiva ani. Acest articol se referă la produse biologice. De asemenea, moleculele mici pot ... Inhibitori TNF-Α
Produse Filgrastim este disponibil comercial ca soluție injectabilă în flacoane și seringi preumplute (Neupogen, biosimilari). A fost aprobat în multe țări din 1991. Structură și proprietăți Filgrastim este o proteină din 175 de aminoacizi produși de biotehnologie. Secvența corespunde factorului de stimulare a coloniilor de granulocite umane (G-CSF, Mr = 18,800 Da) cu ... filgrastim
Produse Trastuzumab este disponibil comercial sub formă de liofilizat pentru prepararea unui concentrat de perfuzie (Herceptin, biosimilari). A fost aprobat în multe țări din 1999 (SUA: 1998, UE: 2000). În 2016, o soluție suplimentară pentru injecția subcutanată pentru terapia cancerului de sân a fost lansată în multe țări (Herceptin subcutanat). A fost disponibil mai devreme în alte țări. ... Trastuzumab
Produse Pegfilgrastim este disponibil comercial ca soluție injectabilă sub formă de seringi preumplute (Neulasta). A fost aprobat în multe țări din 2003. Biosimilarii au fost aprobați. Structură și proprietăți Pegfilgrastim este un conjugat de filgrastim cu o singură moleculă de 20-kDa polietilen glicol (PEG). Filgrastim este o proteină de 175 de aminoacizi ... Pegfilgrastim
Produse Eparinele cu greutate moleculară mică sunt disponibile comercial sub formă de soluții injectabile, sub formă de seringi preumplute, fiole și fiole lance. Ingredientele active utilizate în mod obișnuit în multe țări au fost aprobate pentru prima dată la sfârșitul anilor 1980. Biosimilarii sunt disponibili în unele țări. Ingredientele active sunt prescurtate în engleză cu acronimul LMWH (greutate moleculară mică ... Heparine cu greutate moleculară mică
Produse Folitropina alfa este disponibilă comercial ca produs injectabil. A fost aprobat în multe țări din 1995. Biosimilarii sunt aprobați în unele țări (Elveția: Ovaleap, 2018). Structură și proprietăți Folitropina alfa este un hormon foliculostimulant (FSH) produs prin metode biotehnologice. Este un heterodimer și constă din două glicoproteine distincte, subunitatea α (92 amino ... Folitropina Alfa
Produse Etanercept este disponibil comercial ca soluție injectabilă (Enbrel, biosimilari). A fost aprobat în multe țări din 2000. Biosimilarii Benepali și Erlezi au fost aprobați în multe țări în 2018. Structură și proprietăți Etanercept este o proteină de fuziune dimerică compusă din domeniul extracelular de legare a ligandului receptorului TNF-2 și domeniul Fc ... Etanercept
