Produse
Romosozumab a fost aprobat pentru injectare în Statele Unite și UE în 2019 și în multe țări în 2020 (Evenity).
Structură și proprietăți
Romosozumab este un anticorp monoclonal Ig2 umanizat cu o moleculă masa de 149 kDa produs prin metode biotehnologice.
Efecte
Romosozumab (ATC M05BX06) promovează formarea osoasă și, într-o măsură mai mică, inhibă suplimentar resorbția osoasă. Efectele se datorează inhibării glicoproteinei sclerostinei, care este produsă de osteocite și inhibă funcția osteoblastelor, diferențierea, proliferarea și supraviețuirea. Sclerostina își exercită efectele prin legarea la receptorii de pe suprafața osteoblastelor.
Indicatii
Pentru tratamentul manifestului osteoporoza la femeile aflate în postmenopauză cu risc crescut semnificativ de fractură.
Dozaj
Potrivit SmPC. Medicamentul este injectat subcutanat o dată pe lună. Maximul durata terapiei este de 12 luni.
Contraindicații
- Hipersensibilitate
- Hipocalcemie
- Istoricul infarctului miocardic sau cursă la pacient.
Pentru precauții complete, consultați eticheta medicamentului.
Interacţiuni
Nu a fost efectuat niciun studiu al interacțiunilor
Efecte adverse
Cel mai comun potențial efecte adverse include dureri articulare și durere de cap și nazofaringită. Rezultatele unui studiu clinic (comparație cu alendronat) prezintă un risc crescut de evenimente cardiovasculare grave cu romosozumab. Trebuie respectate măsurile de precauție adecvate.
