Rinathiol Prometazină

Retragerea de pe piață

Rinatiol prometazina (Sanofi-Aventis Suisse SA, categoria C) conținea o combinație a sedativ antihistaminic prometazină si expectorant carbocisteină mucolitică. Conform prospectului, siropul ar putea fi luat atât pentru producție tuse și tuse iritabilă (1). A fost folosit frecvent la copii. Medicamentul a fost retras de pe piață la 31 ianuarie 2009. Conform informațiilor oficiale de la Sanofi-Aventis, acest lucru a fost convenit cu Swissmedic, deoarece combinația unui mucolitic cu un antitusiv nu mai este considerată relevantă și nu îndeplinește recomandările medicale moderne (2). ). Blocadă a tuse reflexul într-o tuse productivă poate duce la congestie a secreției căilor respiratorii, bronhospasm și infecții respiratorii.

Comentariu

Cu Rhinathiol prometazina, ultimul preparat prometazinic a dispărut și el de pe piața elvețiană. Prometazina nu este exclusiv un antihistaminic anticolinergic, ci chimic și farmacologic, de asemenea, un psihofarmaceutic din grupul fenotiazinelor. A marcat sedativ și proprietăți antipsihotice slabe (3). Utilizarea prometazinei la copii nu este lipsită de risc. Literatura conține rapoarte despre grave foarte rare efecte adverse. FDA interzice utilizarea acestuia la copii cu vârsta sub 2 ani, din cauza riscului potențial de apariție a căilor respiratorii severe depresiune și recomandă prudență în utilizarea acesteia la copii cu vârsta peste 2 ani (4). Bănuim că popularitatea drogului s-a datorat în primul rând lui sedativ și efecte care induc somnul. Copiii au fost anesteziați, cum ar fi, și au putut dormi noaptea în ciuda unui chin tuse (la fel și părinții). Opiu a fost administrat copiilor în trecut cu un scop similar (5).

Alternative

O combinație similară a unui antihistaminic cu un mucolitic continuă să se găsească, de exemplu, în Solmucalm (clorfenamină + acetilcisteină). Și aici, desigur, se pune întrebarea dacă o astfel de combinație este utilă. Oxomemazină (Toplexil N) este un antihistaminic sedativ și are efecte similare cu prometazina. Acesta trebuie utilizat cu precauție și poate fi distribuit în farmacii copiilor și adolescenților cu vârsta de 18 ani și mai mici numai pe bază de prescripție medicală (6). Rhinathiol, monoprepararea care conține expectorant carbocisteina, rămâne pe piață. În plus, numeroase alte antitusive iar expectoranții pentru tuse sunt pe piață. Eficacitatea majorității inhibitorilor de tuse sintetici nu a fost dovedită în mod fiabil științific. În același timp, însă, în cazuri foarte rare, acestea pot provoca grave efecte adverse la copii. Prin urmare, credem că, de obicei, copiilor ar trebui să li se administreze remedii pe bază de plante sau medicamente alternative bine tolerate, decât cele chimice.