Pe lângă fabricarea pură a medicamentelor, alte sarcini intră și în sarcina oamenilor de știință galenici: acești oameni de știință sunt, de asemenea, preocupați de eficacitatea, toxicitatea, tolerabilitatea și siguranța unui preparat. Pe de o parte, acest lucru se realizează prin teste antidrog înainte de aprobarea unui medicament în fazele de studiu I, II și III. Pe de altă parte, utilizarea medicamentului după aprobarea sa este monitorizată și în ceea ce privește efectele și efectele secundare. Puteți citi mai multe despre această testare și monitorizare a unui medicament în articolul Aprobarea medicamentelor.
Galenica – Definiție: Galenica este știința preparării și modelării medicamentelor din ingrediente active și excipienți, inclusiv testarea lor tehnologică.
Căutați „ambalajul” potrivit
Galenics este preocupat de introducerea ingredientului activ în „ambalajul” potrivit (forma de dozare) cu excipienți adecvați (vezi mai jos). Acestea pot fi, de exemplu, tablete, tablete acoperite, capsule, pulberi, soluții sau plasturi cu ingredient activ.
Ambalajul galenic – adică forma de dozare – determină apoi forma în care este administrat (aplicat) ingredientul activ. Formele comune de aplicare a medicamentelor sunt, de exemplu:
- oral (peroral): prin gură (prin înghițire, de exemplu tabletă, suc de droguri)
- sublingual: sub limbă (ex. tabletă care se dizolvă apoi sub limbă)
- rectal: în rect (de exemplu supozitoare)
- nazal: prin nas (de exemplu spray nazal)
- cutanat: aplicat pe piele (de exemplu, unguent, cremă)
- subcutanat: sub piele (injecție)
- transdermic: prin piele în sânge (de exemplu plasture cu ingredient activ)
- intramuscular: într-un mușchi (injecție)
- intravenos: într-o venă (injecție sau perfuzie)
- pulmonar: în căile respiratorii profunde (de exemplu, inhalare)
Atunci când este administrat pe cale orală (de exemplu, oral, sublingual) sau rectal, ingredientul activ intră în tractul gastrointestinal și este absorbit acolo. Din acest motiv, ne referim aici colectiv la forme enterale de administrare (enteral = afectarea intestinelor sau intestinelor).
Omologul sunt formele de administrare parenterală: Aici, ingredientul activ intră în organism ocolind tractul gastrointestinal, adică este administrat intravenos, subcutanat sau pulmonar, de exemplu.
Debut de acțiune și tolerabilitate
Cea mai potrivită doză și formă de aplicare pentru un medicament depind, printre altele, de locul și cât de repede urmează să fie eliberat ingredientul activ. Cateva exemple:
- Tabletele sublinguale permit ingredientului activ să fie absorbit în sânge prin mucoasa bucală. În acest fel, de exemplu, se poate administra un analgezic puternic care se dorește să aibă efect rapid.
- Debutul acțiunii analgezicelor, de exemplu, poate fi realizat și mai rapid prin injectare. Ca și în cazul unei tablete sublinguale, ingredientul activ ajunge în sânge mult mai repede decât dacă ar trebui să facă o ocolire prin tractul gastro-intestinal (de exemplu, comprimat normal pentru durere pentru înghițire).
- Tabletele rezistente la sucul gastric au un înveliș care împiedică trecerea medicamentului prin stomac nedeteriorată și eliberează ingredientul activ numai în intestin. Acest lucru poate fi necesar, de exemplu, dacă sucul gastric acid ar ataca ingredientul activ și îl va face ineficient.
- Preparatele retardante sunt concepute pentru a elibera ingredientul activ într-un ritm mai lent (de exemplu, tablete retardare pentru durere). Acest lucru permite un nivel constant de ingredient activ în sânge pe o perioadă mai lungă de timp. Preparatele retardante care nu sunt utilizate pe cale orală, subcutanată sau intramusculară (de exemplu plasture de nicotină, injecție de trei luni) sunt numite și preparate depozit.
- Prin inhalare, spray nazal sau picături pentru ochi, un ingredient activ poate fi livrat direct la destinație. De exemplu, un medicament pentru astm poate fi inhalat. Un spray nazal poate ajuta împotriva răcelii comune. Picăturile pentru ochi pot fi folosite pentru a ameliora ochii uscați sau – cu adaos de antibiotice – infecțiile bacteriene ale ochiului.
Dozajul și forma de aplicare pot avea, de asemenea, o influență asupra posibilelor riscuri și efecte secundare. De exemplu, învelișul rezistent la sucul gastric menționat mai sus pe unele tablete se poate datora exclusiv unei toleranțe mai bune: Unele ingrediente active irită mucoasa stomacului și pot declanșa greață și vărsături. Din acest motiv, ele ar trebui să fie eliberate numai în intestin.
Materiale auxiliare
Pe lângă unul sau mai multe ingrediente active, majoritatea medicamentelor conțin și excipienți precum amidonul sau gelatina. Acestea nu au nici un efect farmaceutic în sine, ci servesc mai degrabă ca umpluturi, coloranți sau arome, conservanți, lubrifianți sau ca stabilizatori și purtători. Diferiții excipienți asigură astfel capacitatea corectă de depozitare, termenul de valabilitate, un miros sau un gust mai bun și, de asemenea, aspectul corect al medicamentului.
Excipienții nu trebuie să fie pe deplin indicați pe ambalaj. Pentru persoanele cu o alergie corespunzătoare (de exemplu, la un anumit colorant), acest lucru poate fi problematic.
