Ce este Paxlovid?
Paxlovid este un medicament pe bază de rețetă pentru tratamentul covid-19. În prezent are o aprobare provizorie (condițională) pentru piața europeană.
Paxlovid este unul dintre medicamentele antivirale. Adică, interferează cu capacitatea coronavirusului de a se replica în organism. Poate fi luat sub formă de tablete și constă din două substanțe active: Nirmatrelvir (PF-07321332) și Ritonavir.
Ingredientul activ principal, nirmatrelvir, este un așa-numit inhibitor de protează și interferează cu funcția unei molecule specifice de proteină virală (enzimă) care este necesară urgent pentru construirea de noi copii virale în celula umană.
Aditivul ritonavir, pe de altă parte, încetinește descompunerea nirmatrelvirului în ficatul uman (inhibitor al citocromului P450 / CYP3A4). Acest lucru permite cantități suficiente de nirmatrelvir să circule și să acționeze în organism pentru perioade mai lungi de timp.
Cum se utilizează paxlovid?
Paxlovid este destinat persoanelor cu vârsta de 18 ani și peste care prezintă un risc crescut de apariție a unei evoluții severe. Acest lucru se aplică în special pacienților imunodeprimați, bolnavi anterior sau vârstnici la care efectul vaccinării este (sever) redus.
Doza zilnică include două comprimate de nirmatrelvir (comprimat roz) combinate cu un comprimat de ritonavir (comprimat alb) în fiecare dimineață și seară. Pentru fiecare doză (adică de două ori pe zi), luați toate cele trei comprimate împreună în același timp.
Care sunt efectele secundare?
Deoarece paxlovid a devenit disponibil doar recent, profilul său de efecte secundare și tolerabilitatea nu pot fi încă evaluate în mod concludent. Prin urmare, autoritățile sanitare îl monitorizează îndeaproape.
- Alterarea percepției gustului sau tulburări ale gustului (disgeuzie)
- Diaree
- Durere de cap
- Vărsături
Interacțiuni posibile cu alte medicamente
Componenta parțială ritonavir în special blochează procese importante de degradare în ficat. Prin urmare, experții suspectează interacțiuni cu numeroase medicamente în timpul perioadei de tratament. De asemenea, paxlovid nu trebuie administrat în cazurile de afecțiuni severe ale ficatului și rinichilor.
Interacțiunile sunt suspectate cu anumite:
- Medicamente cardiace (de exemplu: amiodarona, bepridil, dronedarona, propafenona etc.)
- medicamente care scad colesterolul (de exemplu: lovastatin, simvastatin, lomitapide etc.)
- antihistaminice (de exemplu, astemizol, terfenadină etc.)
- medicamente pentru gută (de exemplu, colchicină)
- medicamente pentru disfuncția erectilă (sildenafil, avanafil, vardenafil etc.)
- medicamente pentru cancer (de exemplu: neratinib, venetoclax etc.)
- Antibiotice (de exemplu: acid fusidic, etc.)
- Neuroleptice și antipsihotice (ex: lurasidonă, pimozidă, clozapină etc.) și multe altele.
Această listă include doar un subset de medicamente în care pot exista interacțiuni. Subiectul interacțiunilor medicamentoase este, prin urmare, o parte importantă a discuției educaționale a medicului înainte de un posibil tratament cu paxlovide.
Sarcina și alăptarea
Nu sunt disponibile date despre tratamentul cu paxlovide în timpul sarcinii. Prin urmare, nu se știe dacă copilul nenăscut ar putea fi afectat de ingredientele active. Studiile preliminare pe animale nu oferă dovezi ale efectelor embriotoxice ale ingredientului principal, nirmatrelvir, pe baza cunoștințelor actuale.
De asemenea, din documentele de înregistrare reiese că sarcina trebuie evitată în timpul perioadei de tratament cu paxlovid (plus o perioadă de încă șapte zile după întreruperea tratamentului).
Ingredientul activ ritonavir poate reduce efectul contracepției hormonale („pilula”).
Pacienți imunocompromiși
Administrarea de paxlovide ar putea reduce eficacitatea anumitor medicamente pentru HIV la pacienții imunocompromiși (HIV/SIDA). Clarificați acest lucru cu medicul dumneavoastră curant înainte de un posibil tratament cu Paxlovide pentru a dezvolta un plan de tratament individualizat.
Cât de eficient este paxlovidul?
Cu toate acestea, acest lucru se aplică numai dacă tratamentul este început în termen de cinci zile de la debutul primelor simptome.
Studiul pivot a inclus persoane în vârstă de peste 18 ani care prezentau simptome de Covid-19, nu aveau nevoie de oxigen suplimentar și nu fuseseră vaccinate sau recuperate înainte de studiu. Majoritatea participanților la studiu au fost infectați cu varianta delta a coronavirusului.
Participanții la studiu au fost repartizați aleatoriu în proporții egale în două grupuri: un grup a primit tratament cu paxlovide urmând regimul de tratament descris mai sus, iar celălalt grup a primit placebo. În total, aproximativ 2,200 de participanți la studiu au fost astfel studiati.
Cum funcționează paxlovid?
Replicarea virusului (în celula umană infectată) implică foarte simplificate - trei pași de bază:
- Replicarea materialului genetic ARN al virusului.
- Producerea tuturor proteinelor virale (din materialul genetic viral existent) sub forma unui „lanț proteic lung” constând din blocuri de construcție individuale de proteine (aminoacizi).
Natura și evoluția virusului a proiectat aceste fragmente de proteine scurtate nou formate exact astfel încât să se potrivească spontan și precis împreună pentru a forma noi particule de virus complet funcționale (infecțioase).
Experții se referă la aceste procese fin reglate drept „mecanisme conservate”. Aceasta înseamnă că sunt absolut identice în toate variantele Sars-CoV-2 – și, prin urmare, o țintă ideală pentru dezvoltarea medicamentelor.
Ce este o aprobare condiționată?
O aprobare condiționată este o „autorizație de introducere pe piață europeană accelerată provizorie” în conformitate cu orientări și condiții stricte pentru producător.
O astfel de stare este luată în considerare de autoritățile sanitare numai dacă o nevoie medicală urgentă este satisfăcută de medicament - adică, în cazul paxlovidului, pentru a trata boala covid-19 care poate pune viața în pericol.
De îndată ce sunt disponibile date cuprinzătoare despre medicament și evaluarea riscuri-beneficii rămâne pozitivă, această aprobare condiționată va fi transformată într-o aprobare completă obișnuită.
Pe baza cunoștințelor actuale, se dezvoltă un profil pozitiv de siguranță al ingredientului principal nirmatrelvir, asociat doar cu reacții adverse generale ușoare.
