Vaccin împotriva coronavirusului AstraZeneca (Vaxzevria)

Starea actuală a cererii: Este necesară o a treia vaccinare?

Un program de vaccinare încrucișat constând dintr-o vaccinare inițială cu Vaxzevria și o a doua vaccinare ARNm protejează împotriva unui curs sever de covid 19.

Cu toate acestea, medicii observă o creștere a infecțiilor revoluționare la indivizii vaccinați de două ori din cauza variantei omicron. Prin urmare, Comisia Permanentă pentru Vaccinare (STIKO) și-a schimbat recent recomandările: acum recomandă o a treia vaccinare suplimentară pentru a menține cea mai bună protecție posibilă împotriva variantei Omikron.

Potrivit STIKO, o doză suplimentară de vaccin mARN (BioNTech/Pfizer, Moderna) este potrivită ca rapel. Pentru cei sub 30 de ani, vaccinul BioNTech ar trebui utilizat în mod ideal.

Ce fel de vaccin este?

Vaccinul Vaxzevria (AZD1222) de la producătorul AstraZeneca este primul vaccin vector aprobat împotriva bolii Covid-19 din Uniunea Europeană. Antrenează în mod specific sistemul imunitar uman împotriva agentului patogen Sars-CoV-2. În studiile clinice, Vaxzevria (AZD1222) a conferit o bună protecție împotriva Covid-19.

Odată cu vaccinarea, planul intră în celula umană. Celula începe apoi să producă proteina virală: apoi o prezintă pe suprafața sa. Sistemul imunitar uman formează apoi în mod specific anticorpi și celule imune (celule T, celule B) împotriva proteinei spike. Acest răspuns imunitar învățat îi poate proteja pe cei vaccinați de focarele de Covid-19 în caz de infecție.

Vaxzevria (AZD1222) are o autorizație de introducere pe piață condiționată de la Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) pentru piața europeană. Aceasta înseamnă că aprobarea Vaxzevria (AZD1222) este supusă condițiilor legate de siguranță și eficacitate. Aceste condiții sunt monitorizate și revizuite în mod continuu și îndeaproape de experții de la Institutul Paul Ehrlich (PEI) și de la EMA.

Pentru mai multe despre modul de acțiune al vaccinurilor vectoriale, consultați articolul nostru Vaccinuri vectoriale.

Eficacitate împotriva Covid-19

Potrivit RKI, vaccinul AstraZeneca are o eficacitate de 80%. Protecția împotriva cursurilor severe este aproape de 100 la sută, în special la vârstnici.

Protecția completă a vaccinului cu Vaxzevria (AZD1222) se realizează la două săptămâni după a doua doză de vaccin.

Potrivit Universității din Oxford, vaccinul Vaxzevria (AZD1222) oferă și protecție împotriva cursurilor severe în cazul infecției cu varianta britanică B.1.1.7. Acest lucru a fost găsit într-un studiu pe 499 de participanți.

Autorii au descoperit că cei care au fost vaccinați în prealabil cu vaccinul AZD1222 au avut niveluri semnificativ mai mici de virus în caz de infecție decât grupul de control.

Pentru mai multe informații despre variantele de coronavirus aflate în circulație, faceți clic aici.

Nu este aprobat pentru copii și adolescenți

Nu sunt disponibile date privind eficacitatea la copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani. În consecință, vaccinul Vaxzevria (AZD1222) nu este autorizat pentru această grupă de vârstă în Uniunea Europeană.

Tolerabilitate și efecte secundare

Vaccinul AstraZeneca este în general bine tolerat. Cu toate acestea, orice reacții adverse care apar continuă să fie monitorizate îndeaproape de Institutul Paul Ehrlich (PEI) și actualizate în mod continuu. Reacțiile adverse grave asociate cu vaccinul AstraZeneca continuă să fie foarte rare.

Comitetul permanent pentru vaccinare (STIKO) și-a ajustat recomandarea de vaccinare pe 12 mai 2021, pentru persoanele mai tinere sub 60 de ani: Persoanele care au primit deja o primă vaccinare cu vaccinul AstraZeneca ar trebui să primească în schimb un vaccin mARN (Comirnaty, Moderna). a unei a doua doze de Vaxzevria (schemă de vaccinare heterologă).

Pentru mai multe informații despre administrarea combinată a vaccinului AstraZeneca și a vaccinului BioNTech, faceți clic aici.

Reacții adverse frecvente

Cu toate acestea, aproximativ una din zece persoane vaccinate dezvoltă efecte secundare moderate ca răspuns la vaccinare. Sunt similare cu cele care apar de obicei după vaccinări. Efectele secundare dispar de obicei în câteva ore sau zile. Ei includ:

  • Durere uşoară până la moderată sau umflare la locul injectării.
  • @ durere de cap
  • Oboseală
  • Dureri articulare
  • senzație ușoară de boală
  • frisoane
  • febra usoara

Efecte secundare severe

Reacțiile adverse grave, de exemplu reacțiile severe (anafilactice) sunt foarte rare după vaccinare.

Tromboza venei cerebrale

Avertismentele corespunzătoare vor fi incluse prompt în instrucțiunile tehnice și de utilizare.

În examinarea probelor de sânge de la pacienții afectați, cercetătorii de la Centrul Medical al Universității Greifswald au identificat aparent o posibilă cauză a evenimentelor adverse observate. În conformitate cu aceasta, în cazuri rare trombocitele sunt activate prin vaccinare – similar proceselor implicate în vindecarea rănilor. Aceasta ar putea fi o posibilă explicație pentru evenimentele observate. Cu toate acestea, sunt încă în așteptare date solide în acest sens.

PEI subliniază că oricine se confruntă cu un disconfort din ce în ce mai mare, dezvoltă hemoragii punctuale sau dureri de cap persistente severe după vaccinarea cu Vaxzevria (AZD1222) trebuie să solicite imediat asistență medicală.

Sindromul de scurgere capilară

În plus, producătorul, AstraZeneca, a raportat recent cazuri foarte rare de sindrom de scurgere capilară (CLS) care au apărut împreună cu vaccinarea Vaxzevria. A fost denumit un caz cu rezultat fatal.

CLS este considerată o boală rară. Se caracterizează printr-o reacție inflamatorie greșită direcționată și o disfuncție a vaselor de sânge și limfatice. În cazul specific, aceasta înseamnă că pe durata episodului CLS, mecanismele de vasodilatație sunt perturbate și vasele de sânge devin permeabile.

Ca o consecință directă, tensiunea arterială a persoanelor afectate scade rapid și există un aflux de lichid în țesuturi. Acest lucru duce la creșterea rapidă în greutate cu umflarea progresivă a brațelor și picioarelor. Aceasta, la rândul său, duce la o îngroșare constantă a sângelui (hemoconcentrație), care poate duce la insuficiență de organ sau șoc.

PEI observă că, în cazuri rare, CLS sistemic poate fi cauzată și de infecții cu Covid-19.

Mielită transversă

În cazuri izolate, medicii raportează o altă complicație foarte rară observată în asociere temporală cu administrarea de Vaxzevria (mielita transversală, TM).

Simptomele variază în funcție de partea afectată a măduvei spinării. Acestea variază de la tulburări senzoriale, oboseală, funcționare defectuoasă a tractului gastrointestinal, anomalii de mișcare până la paralizie.

Deși rapoartele documentate sunt cazuri izolate sporadice, autoritatea europeană de sănătate vede totuși cel puțin o posibilă legătură între vaccinarea Vaxzevria și TM. Cu toate acestea, incidența acestei complicații este necunoscută.

În acest context, EMA subliniază că, în ciuda acestor rapoarte de caz individuale, raportul risc-beneficiu pentru Vaxzevria rămâne clar pozitiv.

Tolerat chiar și la pacienții alergici

Conform cunoștințelor actuale, vaccinul este potrivit și pentru cei care suferă de alergii. Cu toate acestea, persoanele care suferă de alergii trebuie să-și informeze medicul vaccinator despre orice alergie cunoscută înainte de vaccinare. În cazul unei reacții alergice, medicul poate lua rapid contramăsuri.

În plus, trebuie să rămâneți în cabinetul sau în centrul de vaccinare cel puțin 15 minute după vaccinare pentru monitorizare medicală.

Vaccinarea în timpul sarcinii

Cu toate acestea, această evaluare se bazează pe studii preliminare pe modele animale. Date de încredere privind efectele și efectele secundare în timpul sarcinii nu sunt încă disponibile pentru Vaxzevria (AZD1222).

Decizia dacă vaccinarea este recomandată în timpul sarcinii trebuie clarificată în strânsă consultare cu medicul curant. El poate evalua cel mai bine beneficiile și riscurile pentru tine.

Vaccinarea în caz de boală

Potrivit EMA, poți fi vaccinat în caz de simptome ușoare de răceală. Cu toate acestea, în cazul unei boli mai severe, ar trebui să amânați o vaccinare viitoare.

Vaccinarea și anticoagulante

Persoanele care iau anticoagulante ca măsură preventivă trebuie să informeze medicul în prealabil despre acest lucru. Se aplică atunci precauțiile generale: Vaccinul trebuie administrat cu deosebită precauție în cazul terapiei anticoagulante.

Vaccinarea cu imunodeficiență

Depozitare și termen de valabilitate

Spre deosebire de vaccinurile deja testate Comirnaty de la producătorul BioNTech/Pfizer și Vakzin de la Moderna, Vaxzevria (AZD1222) poate fi păstrat la frigider pentru o perioadă mai lungă de timp.

Timpul maxim de păstrare specificat de producător în stare nedeschisă este de aproximativ șase luni. Vaxzevria (AZD1222) este furnizat în recipiente de tablă a câte 8 sau 10 doze de vaccin fiecare.