Ce este Sotrovimab?
Sotrovimab este un medicament cu anticorpi special conceput pentru a trata covid-19. A fost aprobat de la sfârșitul anului 2021 pentru tratamentul pacienților adulți și adolescenți cu risc ridicat, cu afecțiuni preexistente, care nu necesită spitalizare – dar care prezintă un risc crescut de apariție a unei evoluții severe.
În cadrul grupului de medicamente cu anticorpi, se caracterizează printr-o eficacitate ridicată împotriva variantelor delta și omicron ale coronavirusului. Este eficient în protejarea împotriva bolilor severe atunci când este utilizat în timp util în primele cinci zile de la un diagnostic confirmat de Covid 19.
Odată ce circulă în organism, Sotrovimab leagă în mod specific proteina de vârf a agentului patogen Sars-CoV-2, împiedicând coronavirusurile să se acopere și să invadeze celulele umane. În acest fel, reproducerea coronavirusului în corpul uman poate fi încetinită sau, în cel mai bun caz, prevenită.
Cât de bine funcționează sotrovimabul?
Sotrovimabul este eficient împotriva unei game largi de diferite variante de coronavirus. Cele mai importante dintre acestea sunt delta (B.1.617.2) și omicron (B.1.1.529). Efectul protector împotriva variantei Delta este foarte mare.
Sotrovimab închide astfel un deficit de aprovizionare în domeniul terapiilor pe bază de anticorpi împotriva covid-19.
Sotrovimabul a fost testat în trei studii pivot, studiul COMET-ICE oferind primele date solide de eficacitate. Acesta a fost un studiu multicentric care a inclus un total de 1057 de participanți la studiu.
Au fost incluși adulții cu un diagnostic de laborator confirmat de covid-19 și simptome ușoare de covid-19. Nici participanții la studiu nu au avut nevoie de oxigen suplimentar la inițierea tratamentului și nici nu au avut nevoie de îngrijire spitalicească.
Cu toate acestea, factorii de risc pentru un curs sever au fost prezenți la toți participanții – cum ar fi:
- diabet zaharat
- supraponderali (obezitate cu un IMC mai mare de 30)
- boala renala cronica
- Boala de inima
- boala pulmonara cronica (BPOC), astm sau aveau peste 55 de ani
Participanții la studiu au fost împărțiți în două grupuri - un grup a primit o singură doză de tratament standard de 500 de miligrame cu sotrovimab (528 de pacienți), iar celălalt a primit placebo (529 de pacienți).
Comparând cele două grupuri, a existat o reducere cu 79 la sută a riscului (relativ) de spitalizare atunci când a fost administrat sotrovimab.
Care sunt efectele secundare?
Cu toate acestea, administrarea de sotrovimab este asociată și cu reacții adverse la o anumită proporție de pacienți tratați. Reacțiile adverse frecvente sunt reacțiile alergice (moderate) care afectează una din zece persoane.
De obicei, reacțiile alergice se manifestă prin:
- zone înroșite ale pielii și mâncărime (prurit)
- zone umflate ale pielii de pe față (angioedem)
- dificultăți de respirație sau tuse (bronhospasm)
- senzație generală de rău – posibil cu o senzație de slăbiciune, greață sau dureri de cap
- senzație de căldură, reacții febrile sau frisoane
- rar tulburări cardiovasculare pronunțate individual (hipo și hipertensiune arterială, tahicardie și bradicardie)
Numai în cazuri extrem de rare au fost observate reacții severe de hipersensibilitate (anafilaxie) în urma tratamentului.
Cum se utilizează sotrovimab?
Sotrovimabul se administrează ca o singură perfuzie intravenoasă prin picurare. Acest lucru se face de obicei într-o unitate medicală sau ca pacient internat într-un spital.
Tratamentul ar trebui început cât mai curând posibil după un diagnostic confirmat de Covid 19 pentru a avea cel mai bun efect posibil – în mod ideal în termen de cinci zile de la debutul simptomelor.
Utilizați în timpul sarcinii numai după evaluarea raportului risc-beneficiu.
Nu sunt disponibile date privind utilizarea sotrovimabului în timpul sarcinii. Prin urmare, ar trebui luată în considerare numai după evaluarea individuală a riscurilor-beneficii. Datele de la modelele animale nu sunt, de asemenea, disponibile.
Deoarece anticorpii (anticorpii IgG) sunt capabili să treacă din placentă în fătul, un anumit risc rezidual pentru făt nu poate fi exclus complet. În plus, nu pot fi făcute declarații de încredere cu privire la dacă sotrovimabul în special trece în laptele matern - cel puțin este sugerat.
Nu a fost investigat dacă acest lucru înseamnă că protecția este transferată și sugarului sau dacă ar putea apărea posibile reacții adverse rare. Prin urmare, utilizarea trebuie individualizată în funcție de evaluarea raportului risc-beneficiu efectuată de un medic.
Când nu se utilizează sotrovimab?
Cu cât sotrovimabul este aplicat mai devreme, cu atât eficacitatea este mai mare. Dacă tratamentul este început prea târziu, eficacitatea scade brusc.
Astfel, sotrovimabul prezintă puține beneficii suplimentare la pacienții care au fost deja spitalizați. Acesta este, de asemenea, motivul pentru care medicamentul nu are aprobare pentru utilizare la pacienții spitalizați.
