Produse
Tezacaftor a fost aprobat în SUA și UE în 2018 și în multe țări în 2019 în combinație fixă cu cel înregistrat anterior ivacaftor sub formă de tablete filmate (Symdeko). În 2020, o combinație fixă cu tezacaftor, elexacaftor, și ivacaftor a fost aprobat (Trikafta).
Structură și proprietăți
Tezacaftor (C26H27F3N2O6, Mr = 520.5 g / mol) există ca alb praf care este practic insolubil în de apă. Este un derivat indol.
Efecte
Tezacaftor (ATC R07AX31) facilitează procesarea celulară și transportul CFTR normal și mutant. Acest lucru crește numărul funcțional proteine pe suprafața celulei și îmbunătățește transportul clorurii.
Indicatii
Pentru tratamentul pacienților cu fibroză chistică care sunt homozigoți pentru mutația F508del sau sunt heterozigoți pentru mutația F508del și au o mutație în gena CFTR așa cum este definită în SmPC.
Dozaj
Potrivit SmPC. comprimate sunt luate dimineața și seara la 12 ore distanță cu o masă care conține grăsimi.
Contraindicații
- Hipersensibilitate
Pentru precauții complete, consultați eticheta medicamentului.
Interacţiuni
Tezacaftor este un substrat al CYP3A și corespunzător interacţiuni Sunt posibile.
Efecte adverse
Cel mai comun potențial efecte adverse includ nazofaringita, durere de cap, amețeli, congestie sinusală și greaţă. Aceste declarații sunt pentrudoză combinaţie.