Rețete magistere

Definiție

pod medicamente astăzi sunt pre-produse în cantități mari și intră pe piață gata de utilizare. In orice caz, medicamente există, de asemenea, care sunt produse în laborator de către farmacii, pe bază de prescripție medicală pentru clienți individuali. Acestea sunt denumite preparate extemporane. Următoarea este definiția conform Legii federale privind medicamentele și Dispozitive medicale (HMG, 2019): „Produse medicamentoase preparate într-o farmacie publică sau într-o farmacie spitalicească în executarea unei rețete medicale pentru o anumită persoană sau un anumit grup de persoane sau pentru un anumit animal sau o anumită populație de animale (formulă magistrală); pe baza unei astfel de rețete, medicamentul poate fi preparat în farmacie publică sau farmacie spitalicească pe bază ad hoc sau cu defecte, dar poate fi eliberat numai ca răspuns la o rețetă medicală. " Fabricarea preparatelor extemporane poate fi, de asemenea, încredințată unei companii cu o licență de fabricație corespunzătoare, de exemplu, un laborator specializat (fabricație contractuală). Motivul producției este de obicei faptul că nu există medicament corespunzător disponibil pe piață sau doza sau forma dorită nu sunt disponibile. Acest lucru se întâmplă, de exemplu, deoarece medicamentul nu este disponibil, nu mai este distribuit, este un utilizare în afara etichetei sau vânzarea nu este interesantă din punct de vedere comercial. Excipienții incompatibili pot juca, de asemenea, un rol în acest context. Din când în când, preparatele extemporanee nu mai sunt necesare, deoarece a fost înregistrat un nou medicament finit. Preparatele extemporane sunt în mod tradițional deosebit de importante în dermatologie, farmacie de spital și pediatrie. Medicamente pentru copii, cum ar fidoză picături, supozitoare și siropuri, deseori lipsesc. În Germania, termenul „rețete individuale” este, de asemenea, utilizat, mai ales atunci când nu există specificații de fabricație testate oficial. Rețetele magistrale cresc flexibilitatea terapiei medicamentoase prin prescrierea pacienților cu preparate individuale pentru care nu există aprobare oficială. Dezavantajele includ producția laborioasă și uneori costisitoare și disponibilitatea limitată.

Exemple

Următoarea listă prezintă o mică selecție de preparate extemporane cunoscute:

  • Picături oftalmice cu N-acetilcisteină
  • Capsule de 4-aminopiridină
  • Suspensie de azatioprină
  • Picături de calcitriol
  • Crema de capsaicină
  • Soluție Castellani
  • Unguente amestecate cu cortizon
  • Unguent Diltiazem
  • Crema DMSO
  • Soluție de oxibutinină intravezicală
  • Soluție de metadonă
  • Midazolam spray nazal
  • Cremă de nifedipină
  • Capsule de riboflavină
  • Salicilvaselina
  • Cremă spironolactonă
  • Gel timolol
  • Amestec de agitare albă

Instrucțiuni de fabricație

Pentru preparare este necesară o rețetă de fabricație actualizată. Din motive galenice, farmacologice și toxicologice, trebuie utilizate prescripții testate și stabilite dacă acestea sunt accesibile. Instrucțiuni adecvate pot fi găsite în literatura tehnică (de exemplu, DMS), în farmacopee, în baze de date (de exemplu, New Formulation Formulary, NRF) și în documentele interne ale companiei. Baza procedurii este prezentată în Farmacopeea elvețiană (Pharmacopoea Helvetica) la capitolul „Reguli de bune practici de fabricație pentru medicamente în cantități mici”. Trebuie evitate formulări controversate, învechite și discutabile.

Calculul prețului

În multe țări, prețul rețetelor extemporane este de obicei calculat folosind Oficiul Federal al Publicului SănătateLista medicamentelor cu tarif (ALT). Acest lucru se datorează faptului că conține prețurile care pot fi taxate sănătate asigurătorii pentru substanțe, munca prestată și nave. Cu toate acestea, această listă nu este completă.

etichetarea

Formulările magistrale trebuie să fie etichetate „Formula magistralis” pe recipient și pe materialul de ambalare, conform Ordonanței privind produsele medicamentoase.

Surse de aprovizionare

Rețetele magistrale sunt, în general, disponibile la orice farmacie, pe bază de prescripție medicală. Farmaciile le fabrică singure sau le comandă de la furnizori specializați. Furnizorii specializați de preparate extemporane în comerțul cu specialități sunt (fabricarea contractelor, exemple):

  • Apolab
  • Laboratorul Bichsel
  • Elvetix Pharma
  • Laboratorul Formula Schaffhausen
  • Hanseler AG
  • Farmacii spitalicești și farmacii spitalicești cantonale
  • Farmacia Golaz

Foști furnizori care nu mai sunt operaționali:

  • Laboswiss din Davos, întrerupt din 1.8.2013.
  • Galderma / Spirig, întrerupt din 22.6.2018, succesor: Elvetix Pharma.
  • Streuli, întrerupt de la sfârșitul anului 2010

Furnizori de ingrediente active, excipienți și materiale de ambalare.

Comercianții cu amănuntul de specialitate pot comanda ingredientele active, excipienții și vasele necesare de la următorii furnizori, printre alții (selecție):

  • Anwander (nave, material de laborator).
  • Dixa (medicamente)
  • Dynapharm
  • Hanseler
  • Inresa (prin Hanseler)
  • Müller și Krempel (vase, material de laborator)
  • Sigma-AIdrich
  • Fagron
  • Pharmaserv