Prolia®.

Ce este Prolia®?

Din 2010 este pe piață ingredientul activ Denosumab, care este distribuit de compania AMGEN sub denumirile comerciale Prolia® și XGEVA®. Anticorpul monoclonal IgG2 anti-RANKL uman este utilizat pentru tratamentul pierderii osoase (osteoporoza). Eficacitatea se obține prin interferarea Denosumab cu așa-numitul sistem RANK / RANKL al metabolismului osos, reducând astfel pierderea osoasă.

Prolia® este utilizat pentru pierderea osoasă (osteoporoza) la femeile aflate în postmenopauză care sunt predispuse la fracturi osoase, precum și la bărbații cu risc crescut de fracturi osoase, de exemplu sub terapia hormonală pentru cancerul de prostată. Prin interferența cu sistemul RANK / RANKL, care joacă un rol central în resorbția osoasă, medicamentul ar putea fi eficient în alte boli cu tendința de a fractură, cum ar fi resorbția osoasă indusă de steroizi și reumatoidele artrită. Prolia® se administrează ca injecție în subcutanat țesut gras (subcutanat).

Dozele obișnuite ca seringă gata de utilizare sunt de 60 mg și 120 mg. Ingredientul activ duce la creșterea densității minerale osoase și la o reducere a ratei fracturilor vertebrale atunci când este utilizat la fiecare șase luni. Eficacitatea medicamentului a fost dovedită în două studii de înaltă calitate.

Studiul HALT a examinat 734 de bărbați, în medie cu vârsta de 75.3 ani, care sunt tratați cu hormoni din cauza lor de prostată cancer. După doi ani, pacienții tratați cu Prolia® au avut o creștere medie a densitatea oaselor de 5.6%, în timp ce grupul placebo (fără medicamente) a avut o pierdere de 1.0%. În același timp, 1.5% dintre pacienții tratați cu Prolia® au suferit fracturi vertebrale, comparativ cu 3.9% fără Prolia®.

Studiul FREEDOM a evaluat 7868 de femei în post-menopauză cu osteoporoza. În timpul tratamentului, 2.3% dintre femei au suferit fractură de vertebră și 0.7% fractură de femur în decurs de trei ani, comparativ cu 7.2% și 1.2% în grupul placebo. Această eficacitate este similară cu zoledronatul și teriparatida, care sunt, de asemenea, utilizate pentru prevenirea fracturilor.