Ofatumumab

Produse

Ofatumumab a fost aprobat în 2009 ca concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile pentru leucemie tratament (Arzerra). În 2020, o soluție injectabilă a fost aprobată în Statele Unite pentru tratamentul SM (Kesimpta).

Structură și proprietăți

Ofatumumab este un anticorp monoclonal IgG1 uman produs prin metode biotehnologice. Are o moleculă masa de 146 kDa.

Efecte

Ofatumumab (ATC L01XC10) are proprietăți imunosupresoare și citolitice. Efectele se datorează legării la antigenul de suprafață CD20, care se găsește pe limfocitele B. Acest lucru duce la liza (distrugerea) celulelor. Timpul de înjumătățire este în intervalul de 16 zile. Ofatumumab se leagă de aceeași țintă ca rituximab (MabThera), dar la un alt site de legare.

Indicatii

Pentru tratamentul formelor de remitere a scleroză multiplă (Kesimpta). Pentru tratamentul pacienților cu progresie a limfocitelor cronice leucemie (CLL, Arzerra).

Dozaj

Potrivit SmPC. Kesimpta se administrează sub formă de injecție subcutanată, iar Arzerra se administrează sub formă de perfuzie.

Contraindicații

  • Hipersensibilitate
  • Infecția activă a hepatitei B.

Precauțiile complete pot fi găsite în eticheta medicamentului.

Interacţiuni

Altele imunosupresori poate crește riscul de infecție.

Efecte adverse

Cel mai frecvent posibil efecte adverse includ superior tractului respirator infecții, durere de cap, reacții de injectare și administrare reacții la nivelul locului. Ofatumumab poate crește riscul de boli infecțioase.