Mod de acțiune
TOATE os sunt într-o stare de remodelare constantă. Două tipuri de celule osoase sunt deosebit de importante pentru metabolismul osos: osteoblaste (pentru formarea osoasă) și osteoclaste (pentru resorbția osoasă). Acestea comunică între ele prin intermediul diverselor molecule de semnal.
Molecula RANKL formată din osteoblasti este o astfel de moleculă semnal. Se leagă de o celulă precursoare imatură a osteoclastelor (preosteoclast), mai exact de receptorul de semnal (receptor) numit RANK. Prin acest proces, preosteoclastul primește „porunca” de a se maturiza, se dezvoltă într-un osteoclast matur și începe să resorbească osul.
În același timp, osteoblastul secretă o altă moleculă de semnal, osteoprotegerina (OPG), care este menită să prevină resorbția osoasă excesivă în funcția de „moleculă de captură”. Se leagă de RANKL și astfel previne transmiterea semnalului către receptorul de semnal RANK. Acest lucru menține în mod normal un echilibra între formarea osoasă și resorbția osoasă. Acesta este exact locul unde intră Prolia®. Ca anticorp care leagă RANKL, acesta imită acțiunea osteoprotegerinei (OPG) și previne astfel resorbția osoasă.
Când nu trebuie utilizat Prolia®?
Prolia® nu trebuie utilizat dacă există un calciu deficienta. Un nivel normal de calciu și vitamina D trebuie stabilit în sânge în prealabil. Medicamentul nu trebuie utilizat la copii, adolescenți și femei însărcinate.
Nu există date disponibile pentru a demonstra siguranța aplicației. La pacienții vârstnici și la pacienții cu insuficiență rinichi funcția medicamentului poate fi utilizat fără restricții. Nu există date disponibile pentru pacienții cu insuficiență ficat funcţie. Pentru mamele care alăptează trebuie efectuată o evaluare atentă a raportului risc-beneficiu.
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare (<10%) sunt infecții ale tractului urinar cu mâncărime și senzație de arsură la urinare, superior tractului respirator infecţie, durere, furnicături sau amorțeală de-a lungul picior (sciatică sindromul), cataracta ochilor, lentoarea intestinelor, constipaţie, erupție cutanată și durere în membre. Ocazional (<1%) o inflamație a buzunarelor intestinale cu durere abdominală, vărsături și febră (diverticulită), inflamație bacteriană a subcutanatului țesut gras, infecție a urechilor și eczemă apar. Foarte rar un periculos calciu apare deficit (hipocalcemie).
Din acest motiv, compania AMGEN 2012 a trimis o „Scrisoare cu mâna roșie”, în care a fost evidențiată o posibilă deficiență severă de calciu cu un rezultat posibil fatal. Într-un alt „Rote-Hand-Brief” din 2013, compania a descris cazuri rare de neobișnuit fractură a femurului (atipic femurulEfectul Prolia® este, de asemenea, indirect legat de sistemului imunitar, motiv pentru care un risc crescut de infecție gravă și cancer se discută în prezent. Există, de asemenea, o posibilă legătură cu moartea lui mandibulă.
