Materiale auxiliare

Definiție

Pe de o parte, medicamente conține ingredientele active care mediază efectele farmacologice. Pe de altă parte, acestea constau din excipienți, care sunt utilizați pentru producție sau pentru a susține și regla efectul medicamentului. Placebos, care constă numai din excipienți și nu conține ingrediente active, fac excepție. Excipienții pot fi de origine naturală, semisintetică și sintetică (artificială). Acestea trebuie să fie atoxice și microbiene sigure. Compatibilitatea cu recipientele, cu ceilalți excipienți și cu ingredientele active este de asemenea importantă. Ponderea lor în termeni de număr și cantitate este de obicei mai mare decât cea a ingredientelor active. Foarte rar, terminat medicamente nu conțin excipienți - un exemplu este anestezicul sevofluran, care constă numai din ingredientul activ.

DESCRIERE

Excipienții îndeplinesc o varietate de funcții în medicamente. Sunt importante pentru perioada de valabilitate, stabilitate, modelare, greutate, consistență, gust, apariție, promovarea lansării, absorbție și biodisponibilitate, pH și osmolaritate reglarea, protecția și procesul de fabricație. Excipienții au fost considerați în mod tradițional inertiți din punct de vedere farmacologic. Cu toate acestea, ele sunt importante atât pentru farmacodinamică, cât și pentru farmacocinetică și pot fi active și ele însele în anumite circumstanțe (de exemplu, unguent Baze de, Uleiuri esentiale). Excipienții pot fi considerați rezolvatori de probleme. De exemplu, de apă devine rapid contaminat microbial. Deci se adaugă conservanți preparatului. Sau substanțele liposolubile se dizolvă prost - un emulgator mediază între fazele hidrofile și lipofile.

Relația cu mâncarea

Majoritatea excipienților farmaceutici sunt utilizați și la prepararea alimentelor procesate - ca aditivi alimentari. Prin urmare, li se poate atribui și un număr E.

Declarație obligatorie

De la 1 ianuarie 2019, așa-numita declarație completă a excipienților se aplică în multe țări. Toți excipienții conținuți trebuie să fie incluși atât în ​​informațiile tehnice, cât și în cele pentru pacienți (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).

grupuri

Următoarea listă arată o selecție de grupe de excipienți pentru fabricarea medicamentelor. O listă detaliată a excipienților poate fi găsită la sfârșitul acestui articol.

  • Antioxidantii
  • aromele
  • Liant
  • emulgatori
  • Coloranți
  • Film fost
  • Filler
  • Gel formator
  • Corectori de arome
  • Agenți de complexare
  • substanță conservantă
  • Solvent
  • Solubilizant
  • Tampon
  • Bazele de unguent
  • Acidificator
  • Regulatoare de aciditate
  • Acizi și baze
  • Lubrifianți
  • Îndulcitor
  • Agent de acoperire
  • Agent de îngroșare
  • Dezintegrant

Efecte adverse

Unii excipienți pot provoca efecte adverse. De exemplu, parabeni, lanolină și ulei de arahide poate provoca reacții alergice. Indulcitorii și coloranții au fost criticați din diverse motive. Aluminiu compușii au fost, de asemenea, suspectați de a fi dăunători sănătate de cativa ani. Aditivi precum lactoză, manitol, gluten, sorbitol și fructoză poate declanșa tulburări gastro-intestinale la persoanele sensibile. Clorură de benzalconiu poate provoca decolorarea lentilele de contact iar hidroxianisolul butilat poate irita piele. Unii excipienți sunt controversați din cauza originii lor, cum ar fi gelatină, care este derivat de la animale sau petrol produse precum petrolatum și keroseni, care nu sunt durabile. ulei de palmier este criticat și din motive ecologice. Zahărul poate deteriora dinții și alcoolul declanșează tulburări nervoase centrale. Antioxidantul metabisulfit de sodiu este conținut în injecție Soluţii cu epinefrină pentru tratamentul reacțiilor alergice severe. Cu toate acestea, poate provoca și alergii în sine.

Lista excipienților din medicamente (selecție).

A

  • acesulfam K
  • Acetonă
  • Acid malic
  • agar
  • Albumină
  • alginaţii
  • Acidul alginic
  • Hidroxid de aluminiu
  • Alumină
  • Fosfat de aluminiu
  • Stearat de aluminiu
  • Amoniac
  • Alginat de amoniu
  • Guma arabă
  • Acid ascorbic
  • Palmitat ascorbil
  • aspartamul
  • Attapulgit

B

  • bentonită
  • Clorură de benzalconiu
  • Clorură de benzetoniu
  • Benzoat
  • Acid benzoic
  • Alcool benzilic
  • Benzil benzoat
  • Ceară de albine
  • Acid boric
  • Hidroxianisol butilat
  • Butilhidroxitoluen
  • Butilparaben

C

  • Alginat de calciu
  • Carbonat de calciu
  • Hidrogen fosfat de calciu
  • Stearat de calciu
  • Caragenan
  • Carbomeri
  • Carmeloza
  • Ceara de carnauba
  • Acetat de celuloza
  • Butirat de acetat de celuloză
  • Acetat de celuloză ftalat
  • Celuloză
  • Pulbere de celuloză
  • Cetrimidă
  • Alcool cetilic
  • Clorură de cetilpiridiniu
  • Alcool cetilstearilic
  • chitosan
  • clorhexidina
  • Clorobutanol
  • Clorocrezol
  • Clorxilenol
  • colesterol
  • Copovidonă
  • Cresol
  • Croscarmeloză sodică
  • Crospovidonă
  • Ciclamat
  • Ciclodextrină
  • ciclometiconă

D

  • Benzoat de denatoniu
  • Dextrană
  • Dextrine
  • Kerosen vâscos
  • Dietanolamină
  • Ftalat de dietil
  • Difluoroetan
  • Dimeticonă
  • Dimetilacetamidă
  • Eter dimetilic
  • Ftalat de dimetil
  • Dimetil sulfoxid
  • Dizaharidă
  • Docusat de sodiu
  • Kerosen subțire

E

  • EDTA
  • Oxizi de fier
  • Enzime
  • Ulei de arahide
  • eritritol
  • Acid acetic
  • etanol
  • 4-hidroxibenzoat de etil
  • Acetat etilic
  • Etil celuloză
  • Lactat de etil
  • Etil maltol
  • Oleat de etil
  • etilparaben
  • Etilvanilină

F

  • Vopsele
  • Grăsimi
  • Acizi grași
  • Fructoză
  • Acid fumaric

G

  • Galactoza
  • Gelatina
  • Apa purificata
  • Glucoză
  • Sirop de glucoză
  • Glutamatul
  • Glicerol
  • guar

H

  • Unsoare tare
  • Hexetidina
  • Acid hialuronic
  • Hidroxietil celuloză
  • Hidroxipropilceluloză
  • Hipromeloză

I

  • Inulina
  • Invertaza
  • izomalt
  • izopropanol
  • Mirat de izopropil
  • Palmitat de izopropil

J

  • Guma de fasole de lăcustă

K

  • Alginat de potasiu
  • Benzoat de potasiu
  • Clorura de potasiu
  • Hidrocarbonat de potasiu
  • Hidroxid de potasiu
  • Metabisulfit de potasiu
  • Sorbat de potasiu
  • Caolin
  • Amidon de cartofi
  • Dioxid de carbon
  • hidrocarburi

L

  • Lactitol
  • Lactoză
  • lanolină
  • Acid lauric
  • Lecitina
  • Leucina
  • Acid linolenic

M

  • Macrogol
  • Carbonat de magneziu
  • Oxid de magneziu
  • Silicat de magneziu
  • Stearat de magneziu
  • Ulei de porumb
  • Amidon de porumb
  • maltitol
  • Maltodextrină
  • Maltoză
  • Extract de malț
  • Ulei de migdale
  • manitol
  • Meglumină
  • Mentol
  • Dispersie copolimer acid metacrilic-acrilat de etil
  • 4-hidroxibenzoat de metil
  • Metil celuloză
  • Metilhidroxietilceluloza
  • Metilparaben
  • Ceară microcristalină
  • Acid lactic
  • Lactoză
  • Trigliceride cu lanț mediu
  • Monoetanolamină
  • Fosfat monosodic
  • Monozaharide
  • Acidul miristic

N

  • Acetat de sodiu
  • Alginat de sodiu
  • Ascorbat de sodiu
  • Benzoat de sodiu
  • Clorura de sodiu
  • Citrat de sodiu
  • Dodecil sulfat de sodiu
  • Edetat de sodiu
  • Hialuronat de sodiu
  • Bicarbonat de sodiu
  • Hidroxid de sodiu
  • Lactat de sodiu
  • Laurilsulfat de sodiu
  • Metabisulfit de sodiu
  • Propionat de sodiu

O

  • Acid oleic
  • Alcool oleilic
  • Ulei de măsline

P

  • Acid palmitic
  • ulei de palmier
  • Keroseni
  • Pectină
  • Fenol
  • fenoxietanol
  • Alcool feniletilic
  • Acid fosforic
  • Poloxameri
  • Polietilen glicoli
  • polizaharidele
  • polisorbatul 60
  • polisorbatul 80
  • Polisorbat
  • Acetat de polivinil ftalat
  • Alcool polivinil
  • povidonă
  • Acidul propionic
  • 4-hidroxibenzoat de propil
  • Carbonat de propilenă
  • Propilen glicol
  • Galat de propil
  • Propilparaben

R

  • Rafinoza
  • Ulei de rapita
  • Amidon de orez
  • Ulei de ricin

S

  • Zaharina
  • zaharoza
  • sal ammoniac
  • Acid clorhidric
  • Şerlac
  • Dioxid de sulf
  • Acid sulfuric
  • ulei de susan
  • Dioxid de siliciu
  • Simeticon
  • Ulei de soia
  • Ulei de floarea soarelui
  • Acid sorbic
  • Sorbitol
  • Amidon
  • Acid stearic
  • Alcool stearilic
  • Azot
  • sucraloza
  • zaharoza

T

  • Vorbi
  • Tiomersal
  • timolul
  • Cerneală pentru medicamente
  • Dioxid de titan
  • Tragacant
  • trehaloză
  • Triacetina
  • Citrat de tributil
  • Trietanolamina
  • Trometamol

V

  • vanilină
  • Vaselină
  • Vitamina C
  • Vitamina E
  • Amidon pregelatinizat

W

  • Apă
  • Apă pentru preparate injectabile
  • Acid tartaric
  • Ceara de lână
  • Alcooli din ceară de lână

X

  • Gumă xantan
  • Xilitol
  • Xiloză
  • Acetat de zinc
  • Stearat de zinc
  • Acid citric
  • Alcooli de zahăr