General

Drogurile noi sunt protejate

a introdus recent medicamente sunt de obicei protejate prin brevet. O altă companie nu are voie să le copieze medicamente și le distribuie singure fără acordul producătorului. Cu toate acestea, această protecție expiră după câțiva ani. De exemplu, antidepresiv escitalopram (Cipralex) a fost aprobat în multe țări în 2001 și protecția brevetului a fost revocată în 2014. Protecția brevetului acordată prin lege este în general de 20 de ani în multe țări. Cu un certificat de protecție suplimentar, termenul brevetului poate fi prelungit cu cinci ani. Acest lucru se datorează faptului că brevetele sunt depuse mult mai devreme în timpul dezvoltării medicamentelor, mai degrabă decât la lansare, ceea ce scurtează durata de viață eficientă.

Generice - medicamente succesive

Genericii (singular: medicament generic) sunt succesori medicamente care intră pe piață după expirarea protecției brevetului. Acestea conțin aceleași ingrediente farmaceutice active ca medicamentul original în aceeași cantitate și formă de dozare. Cu toate acestea, acestea pot diferi în ceea ce privește excipienții, aspectul și ambalajul. Cu toate acestea, genericele sunt deseori concepute pentru a fi foarte asemănătoare cu cele originale, pentru a spori acceptarea pacientului. De exemplu, unele medicamente generice Viagra conțin colorant indigocarmin și sunt colorate în albastru ca originalul. Un caz special este reprezentat de așa-numitele auto-generice, care sunt exact la fel ca originalul.

¹ în limite definite

Avantajul prețului

Costurile de dezvoltare pentru un nou medicament astăzi sunt estimate la peste un miliard de franci elvețieni. Un medicament generic poate fi oferit la un preț mult mai mic decât medicamentul original, deoarece această cheltuială financiară enormă este eliminată. De exemplu, un pachet de medicament hipolipemiant Sortis (20 mg, 100 comprimate) costa peste 200 CHF înainte de introducerea produselor generice. Corespondența atorvastatină medicamentele generice au fost scoase la vânzare cu aproximativ 70 CHF. Prin urmare, prescrierea și distribuirea medicamentelor generice ameliorează foarte mult sarcina asupra sistemelor de sănătate și a plătitorilor de prime.

Genericele și medicamentele inițiale corespund?

Pentru pacienți, întrebarea crucială este dacă eficacitatea medicamentului generic se potrivește cu cea a originalului și dacă nu există suplimentar efecte adverse. „Copia” este la fel de bună ca originalul? Nu este important doar ca același ingredient activ să fie conținut în același doză într-o tabletă. Este la fel de important ca ingredientul activ să ajungă în organism din tractului digestiv în aceeași măsură și cu aceeași viteză ca originalul. Fiecare produs generic trebuie să treacă acest test de bioechivalență înainte de a fi aprobat și trebuie să îndeplinească limitele definite. În ceea ce privește calitatea medicamentelor, nu se face nicio distincție între medicamentele originale și cele generice.

Substituție generică

De regulă, înlocuirea unui medicament original cu un medicament generic se poate face fără probleme. Atenție este indicată în special pentru medicamentele cu o gamă terapeutică restrânsă, de exemplu, medicamente antiepileptice (de exemplu, carbamazepină), medicamente antiaritmice (de exemplu, amiodaronă), si ceva medicamente psihotrope (de exemplu, clozapină). Medicamentele care necesită ajustarea individuală a terapiei (de exemplu, litiu) poate fi, de asemenea, problematică. Prin urmare, înlocuirea medicamentelor eliberate pe bază de rețetă trebuie discutată cu un medic sau un profesionist farmaceutic. Acestea sunt familiare cu medicamentele critice.