Produse
Gemtuzumab ozogamicina este aprobat ca praf pentru un concentrat pentru prepararea unei soluții perfuzabile (Mylotarg). A fost aprobat în Statele Unite în 2017, în UE în 2018 și în multe țări în 2019. A fost comercializat anterior în Statele Unite între 2000 și 2010, dar a fost retras de pe piață între timp din motive de siguranță și eficacitate. Reînregistrarea a devenit posibilă datorită noilor studii. În 2017, inotuzumab ozogamicin a fost de asemenea aprobat (Besponsa).
Structură și proprietăți
Gemtuzumab ozogamicina este un conjugat anticorp-medicament îndreptat împotriva CD33. Gemtuzumab este un anticorp monoclonal lgG4 umanizat care se leagă de CD33. Prin intermediul unui linker, anticorpul este legat de calicheamicină (-acetil-gamma-calicheamicină), care are proprietăți citotoxice.
Efecte
Gemtuzumab ozogamicina (ATC L01XC05) are proprietăți citotoxice. Se leagă și este preluat de celulele tumorale care exprimă CD33. În interiorul celulei, calicheamicina este eliberată prin scindarea hidrolitică a linkerului. Provoacă rupturi de catenă dublă în ADN, care oprește ciclul celular și induce moartea celulelor prin apoptoză. CD33 este o glicoproteină exprimată pe suprafața cancer celule.
Indicatii
Pentru tratamentul mieloidului acut CD33-pozitiv leucemie (TOATE).
Dozaj
Potrivit SmPC. Medicamentul este administrat sub formă de perfuzie intravenoasă.
Contraindicații
- Hipersensibilitate
Pentru precauții complete, consultați eticheta medicamentului.
Efecte adverse
Cel mai comun potențial efecte adverse includ sângerări și boli infecțioase.
