Context | Pentalong®

Context

Pentalong® a fost dezvoltat în SUA în anii 1950. Din 1964 a fost produsă în fosta RDG de o companie Zwickau. Astăzi, compania Actavis deține drepturile asupra Pentalong®.

Cu toate acestea, deoarece medicamentul nu a trebuit niciodată să treacă printr-o procedură de aprobare, Actavis a trebuit să solicite o aprobare ulterioară. Aceasta a fost procedura pentru toate medicamentele care au intrat pe piață înainte de 1976, deoarece calitatea, eficacitatea și siguranța lor au trebuit verificate. Cu toate acestea, Actavis nu a îndeplinit cerințele stabilite de Institutul Federal pentru Medicamente și Dispozitive Medicale, astfel încât aprobarea Pentalong® a expirat inițial în 2005.

Actavis a depus o plângere împotriva acestei decizii și ulterior a prezentat studii pentru a dovedi eficacitatea Pentalong® 80mg. Studiile nu au fost convingătoare, astfel încât aprobarea acestui medicament a expirat în cele din urmă în 2014. Există încă o aprobare fictivă pentru doza mai mică de 50 mg, astfel încât acest medicament să rămână comercializabil.

Cu toate acestea, acesta nu mai este rambursat de către statut sănătate asigurare. Pacientul trebuie să plătească pentru el însuși. Din acest motiv, mulți pacienți au fost nevoiți să își schimbe medicamentele de la Pentalong® la alte medicamente care conțin nitrați. Ingredienții activi alternativi sunt, de exemplu, izosorbid dinitrat (ISDN) și izosorbid mononitrat (ISMN), precum și nitrospray, dacă este necesar, care aparțin, de asemenea, grupului de nitrați și au astfel un efect vasodilatator.