Talidomida este un medicament din clasa sedative. A dus la scandalul talidomidei din cauza deteriorării copiilor nenăscuți.
Ce este talidomida?
Talidomida este un medicament din clasa sedative. A dus la scandalul talidomidei, provocând daune copiilor nenăscuți. Ingredientul activ talidomidă, cunoscută și sub numele de α-ftalimidoglutarimidă, a fost prescrisă anterior ca somnifer și sedativ. A fost dezvoltat în anii 1950 la compania farmaceutică Grünenthal din Stolberg. Ingredientul activ talidomid a reprezentat aproape jumătate din vânzările Grünenthal din Germania în anii 1960. Conform rezultatelor cercetărilor efectuate de Grünenthal, șobolanii și șoarecii neîncărtați nu au prezentat reacții patologice. Chiar și dozele mari nu au provocat nici reacții fatale, nici efecte secundare în experimentele pe animale. Ca rezultat, ingredientul activ a fost clasificat ca netoxic. Din octombrie 1957 până în noiembrie 1961, Grünenthal a comercializat ingredientul activ sub denumirea de talidomidă ca a sedativ și somnifer fără practic efecte secundare. Talidomida a fost chiar recomandată ca medicament de elecție pentru femeile însărcinate cu tulburari de somn la sfârșitul anilor 1950. La scurt timp, așa-numitul scandal talidomidic a izbucnit, pe măsură ce numărul nou-născuților malformați a crescut. A devenit clar la începutul anului 1959 că daunele se datorează ingestiei ingredientului activ talidomidă. Cu toate acestea, talidomida a continuat să fie comercializată până în noiembrie 1961. Există aproximativ 4,000 de victime ale talidomidei în toată Germania. Talidomida este aprobată pentru tratamentul mielomului multiplu în Germania din 2009.
Efect farmacologic
Talidomida este un derivat al acidului glutamic și aparține grupului piperidinedionelor. Acestea sunt modificări structurale ale barbiturice. Ingredientul activ are un sedativ are efect și favorizează somnul. S-au demonstrat și proprietăți antiinflamatorii. Ingredientul activ blochează factorul de creștere VEGF. Prin inhibarea acestui factor de creștere endotelial vascular, formarea sânge nave este inhibat.
Aplicarea și utilizarea medicală
Datorită scandalului talidomidei, talidomida nu mai este desigur aprobată ca somnifer sau sedativ. În Germania, însă, medicamentul este utilizat pentru tratarea mielomului multiplu. Mielomul multiplu, cunoscut și sub numele de boala Kahler, este o boală malignă care aparține limfoamelor cu celule B și se caracterizează printr-o proliferare a celulelor plasmatice în măduvă osoasă. În Statele Unite, talidomida este, de asemenea, utilizată pentru a trata boală infecțioasă lepră. Alte indicații pentru utilizarea talidomidei includ diverse piele și boală autoimună. În special, copiii și adolescenții cu Boala Crohn au demonstrat o ameliorare a simptomelor datorită efectului imunomodulator al medicamentului. Distribuirea talidomidei în Germania este reglementată de un paragraf din Regulamentul german privind prescripția medicamentelor (Arzneimittelverschreibeordnung). Droguri cu ingredientul activ talidomidă sunt disponibile numai cu prescripție T. Rețeta T este o formă de prescripție care este utilizată numai pentru prescrierea talidomidei. În plus, pacienții trebuie să ofere o asigurare scrisă că utilizează contracepție în timp ce luați talidomidă.
Riscuri și efecte secundare
Dacă talidomida se ia în primele trei luni de la sarcină, malformațiile severe apar la bebelușii nenăscuți. În special, sunt afectate extremitățile. Membrele și organele pot fi complet absente. Klumphand este una dintre dismelia tipică care poate fi cauzată de talidomidă. Se manifestă printr-un braț scurtat și un antebrațul care este îndoit în interior sau în exterior. Întreg os poate lipsi, de asemenea. Motivul acestor malformații este inhibarea factorului de creștere endotelială vasculară. Lipsa de sânge formarea vaselor la extremitățile copilului nenăscut are ca rezultat scurtarea sau lipsa completă a brațelor și picioarelor. Pe baza examinărilor, se poate dovedi destul de precis ce pagube sunt cauzate în ce moment al sarcină. Dacă este luat între 34 și 37 de zile sarcină, de exemplu, lipsește o auriculă. Dacă este luat între a 38-a și a 45-a zi după menstruație, copiii dezvoltă malformații ale brațelor. Picior malformațiile se dezvoltă între a 41-a și a 47-a zi. Inițial, s-a temut că talidomida va afecta și materialul genetic și că daunele vor fi astfel transmise generațiilor următoare, însă această teamă nu a fost realizată. Cu toate acestea, talidomida poate avea și efecte secundare în afara sarcinii. De exemplu, unii pacienți se dezvoltă polineuropatie în timp ce luați talidomidă. De asemenea, poate exista un risc crescut de transformare malignă.
