Daclizumab reprezintă un anticorp monoclonal terapeutic care vizează receptorul interleukinei-2 (CD25). Medicamentul a fost dezvoltat pentru a reduce respingerea în rinichi transplantare. Cu toate acestea, a demonstrat, de asemenea, eficacitatea împotriva scleroză multiplă.
Ce este daclizumab?
Medicamentul a fost dezvoltat pentru a reduce respingerea în rinichi transplantare. Daclizumab este un anticorp monoclonal dezvoltat pentru imunosupresie în transplant de organe. În special, primele cereri au fost pentru reducerea respingerii în rinichi transplantare. Medicamentul reprezintă un anticorp monoclonal umanizat aparținând tipului IgG1. Anticorpul este produs de celule de mielom GS-NSO murine. Celulele mielomului GS-NSO sunt generate de fuziunea celulelor B cu celulele mielomului. Celulele mielomului sunt celule imune maligne, degenerate, care, după fuziunea cu celule B producătoare de anticorpi, asigură o diviziune celulară continuă și, prin urmare, producția de celule noi. Linia celulară rezultată produce în mod constant anticorpi care acționează numai împotriva unei anumite zone (epitop) de pe suprafața antigenului. Inițial, ingredientul activ daclizumab a fost dezvoltat în SUA la National Institutes of Sănătate de către compania PDL Biopharma. Cu toate acestea, este fabricat și comercializat de compania farmaceutică Hoffmann-La Roche sub denumirea comercială Zenapax pentru tratament imunosupresor după transplant de rinichi. Mai târziu, PDL Biopharma a format o alianță cu companiile de biotehnologie Biogen Idec și a dezvoltat în continuare daclizumab pentru tratamentul scleroză multiplă. Succesul în combaterea acestei boli a fost bun. Studiile au arătat că situația neurologică a pacienților s-a stabilizat cel puțin și uneori chiar s-a îmbunătățit.
Efect farmacologic
Daclizumab are efecte imunosupresoare. Monoclonalul anticorpi acționează împotriva receptorului interleukinei-2 (CD25). Acest receptor servește ca un loc de andocare pentru interleukina-2. Interleukina-2 este un factor de creștere și stimulează creșterea și noua formare a B și Limfocite T. Mai mult, stimulează formarea de interferoni, alte interleukine și tumori necroză factori. În același timp, activează și celule citotoxice, cum ar fi celulele ucigașe naturale, celulele ucigătoare activate de limfokine sau distrugerea tumorilor limfocite. În cele din urmă, asigură și activarea macrofagelor. Cu toate acestea, interleukina-2 poate îndeplini aceste funcții numai după legarea la receptorii interleukinei-2. Dacă receptorul este blocat de anticorpul monoclonal, celulele imune nu mai pot fi activate la fel de puternic. sistemului imunitar este slăbit și odată cu acesta reacțiile de respingere împotriva organelor străine. În scleroză multiplă, la rândul său, sistemului imunitarReacția autoimună împotriva tecilor de mielină ale centrului sistem nervos este inhibat.
Aplicarea și utilizarea medicală
În Europa, daclizumab a fost utilizat pentru utilizare după transplant renal ca parte a combinației terapie cu corticosteroizi și ciclosporină. Cu toate acestea, aprobarea a fost retrasă la cererea producătorului la 01.01.2009 din motive comerciale. Prin urmare, retragerea nu are nicio legătură cu posibilele efecte secundare. Pe lângă utilizarea sa în transplant de rinichi, studiile clinice au arătat, de asemenea, rezultate bune în inimă transplant. Mai mult, acum este folosit și cu succes în uveita. uveita este o inflamaţie a mijlocului piele a ochiului. Această boală este o reacție autoimună împotriva uveei (ochiul mediu piele) după infecții anterioare. Prin utilizarea monoclonalului anticorpi împotriva receptorului IL-2, ameliorările simptomelor apar pe măsură ce reacțiile inflamatorii induse imunologic sunt atenuate. Scleroza multiplă este, de asemenea, tratată prin același mecanism. În scleroza multiplă, sistemului imunitar reacționează împotriva tecilor de mielină ale centralei sistem nervos. Leziunile apar în aceste învelișuri de mielină, ceea ce duce la probleme neurologice pe termen lung. Prin reducerea reacțiilor inflamatorii, astfel de leziuni ale tecilor de mielină pot fi, de asemenea, inițial inversate. Atât la transplantul de rinichi, cât și la scleroza multiplă, daclizumab se administrează intravenos. Pentru transplanturile de rinichi, există un total de cinci infuzii. Astfel, medicamentul este administrat mai întâi intravenos cu 24 de ore înainte de transplant. Ulterior, se administrează o perfuzie la fiecare 14 zile. În scleroza multiplă, studiile actuale recomandă două infuzii inițial în două săptămâni și o perfuzie la fiecare patru săptămâni după aceea.
Riscuri și efecte secundare
Daclizumab este absolut contraindicat în ceea ce privește hipersensibilitatea la ingredientul activ și în timpul alăptării. Reacțiile de hipersensibilitate apar foarte rar. Acestea implică anafilaxie, care poate progresa, de asemenea, către viața în pericol șoc anafilactic. Cu toate acestea, efectele secundare mai frecvente includ durere de cap, insomnie, tremur, arterială hipertensiune (hipertensiune arterială), respiraţie probleme, diverse tulburări digestive, mușchi scheletic durere, și edem. Cu toate acestea, daclizumab nu a arătat niciun efect asupra incidenței infecțiilor sau asupra incidenței dezvoltării cancer în studii. În plus, nu s-au demonstrat efecte toxice. Astfel, conform studiilor, nu există un maxim tolerabil doză util.
