Produse
Daclizumab a fost aprobat în Statele Unite și UE în 2016 și în multe țări în 2017 ca soluție injectabilă pentru tratamentul SM (Zinbryta). În 2018, medicamentul a fost retras de pe piață din cauza unor probleme grave efecte adverse. Acestea efecte adverse inclus ficat daune și rapoarte de encefalopatie (encefalită, meningoencefalita). Daclizumab a fost aprobat în multe țări din 1998 ca concentrat de perfuzie pentru a preveni respingerea după rinichi transplantare (Zenapax). Zenapax nu mai este disponibil acum.
Structură și proprietăți
Daclizumab este un anticorp monoclonal IgG1 umanizat cu o greutate moleculară de 144 kDa. Este produs prin metode biotehnologice.
Efecte
Daclizumab (ATC L04AC01) are proprietăți imunosupresoare. Anticorpul se leagă de CD25, subunitatea alfa a receptorului interleukinei-2 (IL-2R) pe Limfocite Tși interacționează cu interleukina-2 (IL-2) pentru a o inhiba. Acest lucru reduce numărul de celule T activate. Daclizumab are un timp de înjumătățire lung de 21 de zile.
Indicatii
Pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivă-remisie scleroză multiplă (Zinbryta). Anterior: profilaxia respingerii acute după renal alogen transplantare (Zenapax).
Dozaj
Potrivit SmPC. Soluția injectabilă se injectează subcutanat o dată pe lună.
Contraindicații
- Hipersensibilitate
- Infecții active severe, precum și pacienți cu risc crescut
- Infecții cronice active
Pentru precauții complete, consultați eticheta medicamentului.
Interacţiuni
Daclizumab nu trebuie combinat cu medicamente care sunt toxice pentru ficat.
Efecte adverse
Cel mai frecvent posibil efecte adverse include o erupție cutanată, o creștere a alanină aminotransaminaze (ALT) și depresiune. Rar, sever ficat se pot produce leziuni.
