BNT162b2 (Tozinameran)

Produse

BNT162b2 de la compania germană de biotehnologie BioNTech și Pfizer a fost aprobat în multe țări pe 19 decembrie 2020, ca prim reprezentant al ARNm vaccinuri și Vaccinuri covid-19 (Comirnaty, suspensie înghețată). Vaccinul a fost studiat în 2020 într-un mare studiu de fază III cu mai mult de 44,000 de participanți. Elveția a fost prima țară în care vaccinul a fost eliberat printr-un proces de reglementare adecvat. Vaccinul este depozitat congelat la -60 ° C până la -80 ° C. Odată dezghețat, preparatul nediluat poate fi păstrat la frigider la 2 până la 8 ° C timp de 5 zile. Înainte de utilizare, diluați cu steril clorura de sodiu este necesară soluția 0.9%. Medicamentul este disponibil ca suspensie. Numele oficial al ingredientului activ este tozinameran.

Structură și proprietăți

BNT162b2 este un vaccin ARNm modificat cu nucleozide (modRNA). Este vorba de nanoparticule lipidice care conțin ARNm (ARN mesager) pentru formarea proteinei spike a SRAS-CoV-2.

Efecte

După administrare, ARNm este tradus de celulele endogene în proteina spike (S) a coronavirusului. Acest lucru provoacă un răspuns imun și declanșează formarea anticorpi care protejează împotriva infecției. Eficacitatea și siguranța au fost confirmate într-un studiu clinic amplu (vezi mai sus).

Indicatii

Pentru prevenirea Covid-19 începând cu vârsta de 16 ani.

Dozaj

Potrivit SmPC. Medicamentul este administrat ca un injecție intramusculară (0.3 ml). Sunt necesare două vaccinări la cel puțin 21 de zile distanță (3 săptămâni).

Contraindicații

  • Hipersensibilitate
  • Nu există încă suficiente date pentru utilizare în timpul sarcină.

Principalele criterii de excludere ale studiului au inclus Covid-19 în istoricul pacientului, imunosupresoriși imunodeficiență. Răspunsul imun poate fi redus la persoanele cu imunosupresie. Precauțiile complete pot fi găsite în eticheta medicamentului.

Interacţiuni

Nu sunt disponibile date concomitente administrare al altuia vaccinuri.

Efecte adverse

Cele mai frecvente efecte adverse posibile includ:

  • Durere, roșeață și umflături la locul injectării.
  • Oboseală, senzație de rău
  • Durere de cap
  • Dureri musculare, dureri articulare
  • Febra, frisoane
  • Greaţă
  • Umflarea ganglionilor limfatici

Efectele secundare sunt reacții imune normale, care apar și cu alte vaccinuri. Reacții alergice și anafilaxie au fost observate în studiile clinice. Tolerabilitatea va fi evaluată în continuare în timpul programelor de vaccinare.